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一、服務介紹：

科睿檢測醫藥中心致力于成為國內的醫藥研發生產和質量研究服務平臺，嚴格參照GMP、GLP規范運行，幫助企業攻克研發難點，滿足品質提升，預警未知風險，管控產品用量。我們在仿制藥。創新藥、生物藥等方面獨具優勢，幫助國內外醫藥企業、科研機構等客戶縮短藥物及醫療器械研發周期。

二、檢測領域:

主要包括：化藥產品、生物藥品、中藥產品、醫療器械、原料藥、保健品等多個領域。

三、熱點服務項目

序號	服務類別	服務項目
1	雜質對照品	雜質對照品現貨、定制產品提供
2	雜質研究	原料、中間體、工藝產物、降解產物、異構體、殘留溶劑
3	藥品基因毒性雜質研究	對藥品中常見的基因毒性雜質進行研究分析，如:亞硝胺、烷基鹵化物等
4	雜質制備分離&純化	對原料藥中、混合物中等目標產物進行制備、純化。
5	元素分析	對有機或無機的金屬元素進行研究分析如:Cd、Pd、As、Hg、Co、V、Ni等
6	結構確證、結構解析	對雜質進行包含但不限于8大圖譜檢測，及圖譜的詳細解析
7	西藥成分反向工程研究	對原研藥品進行處方分析等
8	相容性&密封性研究	包材相容性研究、給藥器具相容性研究、工藝組件相容性研究、密封性研究
9	中藥檢測	33種農殘、重金屬、黃曲霉毒素等
10	理化檢測	水分、干燥失重、有關物質、重金屬、XRD、含量、等
11	物理常數	粒徑、晶體、水分、熔點等
12	生物安全性檢測	細胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、刺激試驗、體外細胞毒性試驗
13	方法學驗證	原料藥方法學驗證、醫藥中間體方法學驗證、藥品有關物質檢測、藥品有關物質鑒定、藥品雜質鑒定、藥品雜質結構檢測、雜質鑒定、結構鑒定、氨基酸方法學驗證等

科睿依據標準標題-修改第二版（電腦端）.jpg

結構確認

通過：AFM、TEM、SEM、穆斯堡爾譜、XRD、核磁、TG-DSC、紅外測試、紫外測試，數據分析總結。

TEM圖片

圖片2.png

用Nano Measurer分別對2個樣本的50nm標尺的圖像進行粒徑統計分析，粒徑分布如下：

圖片3.png

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優選產品 ● 專業技術 ● 價格優勢 ● 貼心服務

無錫科睿檢測服務有限公司是國內較早開展環境可靠性工程試驗技術研究與應用的專業檢測服務機構，經過數年的發展已成為集可靠性環境測試、失效分析、理化檢測為一體的綜合性檢測服務機構。

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